新华社纽约4月28日电(记者刘亚南)记者从上海绿谷制药有限公司得悉,该公司已收到美国食物和药物管理局告诉,其阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊湘润润滑油(商品名"九期一")获批展开世界多中心三期临床实验。
绿谷制药日前发布公告说,相关临床实验申请在4月3日取得美国药管局同意。依据最新临床实验方案,将招募超越2000名轻、中度阿尔茨海默病患者为临床实验目标,在北美、欧盟、东欧、亚太等地的200个临床中心展开12个月的双盲实验和随后6个月的敞开实验。该临床实验方案于2024年完结。
甘露特钠胶囊在我国已完结三期临床实验,2019年在我国被有条件同意上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病患者。
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